最新gsp验收细则-gsp验收对电脑系统严格吗

1.关于药品GSP

2.企业通过新版GSP认证可能面对的主要困难有哪些？

3.GSP 购进记录与验收记录的内容可以合并吗 为什么

4.GSP标准的适用范围

5.gsp认证怎样才能过啊？

6.新版gsp认证标准主要检查哪些

关于药品GSP

不是这样的，GSP对药品零售企业相比批发企业有很多的不同啊！比如说零售企业的仓库面积要求，零售企业在验收与养护室要求等都要比批发企业低得多啊！但如果有一个零售企业的GSP证书，再把零售企业改为批发企业会少做很多事，只要对相应的硬件设备等进行改造就行了，制度、职责、程序等也得改哦！本人认为如果你们是想开一家批发公司，那就不如真接开一家批零兼营的公司，虽然说前期准备工作会多一些，但是GSP认证的工作只做一次就行了，且能避免重复投资。

企业通过新版GSP认证可能面对的主要困难有哪些？

新版GSP改变如下：

1、在新版GSP第十一条和第十二条中明确规定：“（质量负责人资质）企业质量负责人应具有大学以上学历，是执业药师”，“（质量机构负责人资质）应具有药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）大专以上学历，是执业药师”，这里明确规定了企业质量负责人和企业质量机构负责人必须是执业药师，而在老版GSP中只是规定“企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作; 企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称”

2、 多年来药品经营企业在经营活动中一直沿用手工帐，纸质文件传递的传统管理方式，近年来随着信息技术的发展，许多企业已经开始尝试使用计算机管理，新版GSP在第三十二条中明确规定“企业计算机管理信息系统的硬件设施和网络环境应符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；（二）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（三）有符合企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库。”而在旧版之中则没有要求。另外，新版GSP对仓库的设施设备要求更高，在第二十八条中规定：“（仓库设施设备）储存药品的仓库应有以下设施设备：……（二）有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备；（三）自动监测、记录和调控库房温湿度的设备。而在旧版的GSP中只要求仓库应有检测和调节温、湿度的设备，没有强调“自动监测、记录和调控”因此，新的GSP实施后企业将要增加新的设施设备，从硬件上提高标准，避免手工操作可能带来的失误。

3、 新版GSP在企业内部各方面管理都有提高，从管理手段上增加了计算机管理信息系统，实现购、验收、入库、养护、销售、出库等全程信息化，保证了准确无误，客观真实，这在第二十四条、第二十五条、第四十三条、第五十条中都有详细阐述；同时在管理标准上细化了：药品直调验收、药品运输、中药饮片标准、内部评审、管理制度内容等项目，弥补了旧版的不足，增加管理的严密性，例如，在新版GSP第五十二条中规定：“（药品直调验收）药品直调时，如委托收货单位验收，应与收货单位签订委托验收协议，由收货单位严格按照本规范的要求进行验收，建立专门的直调购进药品验收记录，并将记录及时反馈本企业。”

4、一直以来，各级食品药品监督管理局对药品经营企业的监管以现场检查为主，药品的流向检查以走访为主，而新版GSP实施后监管过程将会实现随时化、自动化、直观化、透明化，因为在新版GSP第二十三条中规定：“（计算机管理信息系统）企业应建立计算机管理信息系统，能控制药品购进、储存、销售等经营环节质量管理的全过程，具有实现接受药品监督管理部门电子监管的条件。”这一监管过程的实施将有效地提高食品药品监督管理局对经营企业的监管力度

5、 新版GSP不仅仅只是提高标准，同样对旧版中存在的缺点也进行了修正，例如，在旧版GSP第二十三条和第二十四条中规定“有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。”“有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。”根据这两条企业都配备多种检验设备，无形中增加企业人力、物力和财力，但收效甚微，在新版GSP中则取消这一规定，既减轻了企业的负担，又增强了药品经营企业在药品质量管理过程中的可操作性

6、制度要增加召回制度

GSP 购进记录与验收记录的内容可以合并吗 为什么

按GSP的要求是肯定不能合并的！

购进记录和验收记录的内容不一样，虽然验收记录就是购进记录的基础上多了验收检查的内容（批准文号、包装情况、质量情况、验收结论等），做记录的部门不一样，购进记录是购做，验收记录是验收员做。但一些小药店购和购进是同一个人，但记录还是得做2套。现在都是电脑做账了，电脑系统都会自动生成购进记录和验收记录的。比如千方百剂、美萍医药管理系统、精诚医药管理系统等。

药监局也人性化了，一般检查不会抠这验收记录和购进记录去一个个的查。一般就让你找出几个药的购进或者验收记录和购进票据就行了。但是记录还是要电脑里面有的！

GSP标准的适用范围

适用于药品流通过程中，购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自公布之日2015-07-01起施行。

扩展资料：

新版GSP认证内容中现场检查是重点部分。在认证标准中检查项目共有54项，其中重点项有19项，对相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

在进行现场检查时，先由指定的认证员对抽检要求及内容在现场开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。检查要点为：查档案 、查药品存放环境、查分存及进口药品、查各类记录及表格、现场提问。?

百度百科-GSP

gsp认证怎样才能过啊？

gsp认证怎样才能过啊？

一、GSP认证的硬体要求:

（一）、仓库及环境的要求

1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。

2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。

3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:

1）选址要求:药品储存作业区、作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。

2）库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

3）安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分割槽。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。

注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；

（二）、仓库设施与装置要求

1、保持药品与地面之间一定距离的的装置；

2、避光、通风和排水装置；

3、检测与调节温、溼度的装置；

4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等装置；

5、符合安全用电要求的照明装置；

6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和装置。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设定不同温、溼度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对溼度应保持在45~75%之间。

8、储存 *** 品、一类 *** 、医疗用毒品、发射品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

（三）、营业场所的设施、装置与要求

1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温溼度的装置。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求:

①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；

②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2；

③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2；

④零售连锁门店营业场所面积40M2。

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的装置:

①

药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；

②

药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温储存一切品的冷藏装置；

③

零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的装置、工具等；

④必要的药品检验、验收、养护装置；

⑤检验和调节温溼度的装置；

⑥保持药品与地面之间有一定距离的装置；

⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等装置；

经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的装置；

4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等装置要求与零售企业性同。

5、药品零售连锁企业应设定单独的、便于配货活动开展的配货场所。

（四）、药品检验室的设定与要求

1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和装置。经营中药材和中药饮片的还应设定中药标本室（柜）。

2、

药品批发和零售连锁企业设定的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、溼度调空的装置。药品检验室的面积，大型企业不小于150M2；中型企业不小于100M2；小型企业不小50M2。

3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测专案，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器装置。

①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。

②中型企业--在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压

灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微

镜。

③大型企业--在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温溼培养箱。

（五）、验收养护室

1、

药品批发与零售连锁企业应在仓库设定验收养护室，其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20 M2；

2、

装置要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘装置。如所在仓库未设定药品检验室或不能与检验室共用仪器装置的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

GSP认证对机构与人员要求

（一）质量管理机构与职责

1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的，包括

进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能:

1）

组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；

2） 组织并监督实施企业的质量方针；

3）

建立企业的质量体系；

4） 负责企业质量管理部门的设定，确定各部门质量管理职能；

5） 审定企业质量管理制度；

6）

研究和确定企业质量管理工作的重大问题；

7） 确定企业质量奖惩措施；

8） 确保企业只来年感管理工作人员行使职权。

2、

药品批发和连锁企业应设定质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设定药品检验室。

批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

3、药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是:

1） 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；

2）

起草企业药品质量管理制度、并指导、督促制度的执行。在企业内部对药品质量具有裁决权；

3） 负责首营企业和首营品种的质量稽核；

4）

负责建立企业所经营药品幷包含质量标准等内容的质量档案；

5） 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

6）

负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；

7） 负责质量不合格药品的稽核，对不合格药品的处理过程实施监督；

8） 收集和分析药品质量资讯；

9） 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

（二）人员及培训要求

1、企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作；

3、企业质量管理机构负责人，应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下:

1）药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:

●

大中型企业--应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；

●

小型企业--应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；

●

跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。

● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。

2）药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1）中规定的相应条件。

3）药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师（含药师、中药师）以上的技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培

训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为 *** 人员。

4）药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中（含）以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。

5）药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%，零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%，并保持稳定。

6）药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育，上述人员的继续教育应建立档案。

7）药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。

4、培训方面的要求

1）

企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

GSP认证对制度与管理要求

（一）药品质量管理规章制度

药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度

1、 质量方针和目标管理；

2、

质量体系的稽核；

3、 有关部门、组织和人员的质量责任；

4、 质量否决的规定；

5、 质量资讯管理；

6、

首营企业和首营品种的稽核；

7、 质量验收和检验的管理；

8、 仓储保管、养护和出库复核的管理；

9、

有关记录和凭证的管理；

10、特殊管理药品的管理；

11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；

12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理；

13、药品不良反应报告的规定；

14、卫生和人员健康状况的管理；

15、质量方面的教育、培训及考核的规定；

（二）进货中质量管理

1、 为确保进货质量，购环节应按以下程式组织进货

1） 确认供货企业的法定资格及质量信誉；

2） 稽核所购入药品的合法性和质量可靠性；

3）

对与本钱业进行业务联络的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；

4）

对首营品种，填写"首次经营药品稽核表"，并经企业质量管理机构和企业主管领导的稽核批准；

5） 签定有明确质量条款的购货合同；

6）

购货合同中质量条款。

2、对首营品种合法性及质量情况接进行稽核的内容。

1） 核实药品的批准文号和取得质量标准；

2）

稽核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；

3） 了解药品的效能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3、在购销合同中应明确的质量条款:

1）在工商购销合同中:

①药品质量符合质量标准和有关质量要求；

②药品附产品合格证；

③药品包装符合有关规定和货物运输要求。

2）在商商间的购销合同中:

①药品质量符合质量标准和有关质量要求；

②药品附产品合格证；

③购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和档案；

④药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4、建立完整的药品购进记录

1）

记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期、等项；

2）

药品购进记录储存时间:应储存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

（三）药品验收与检验的质量管理

1、药品质量验收

1）质量验收内容:

⑴药品外观性状检查；

⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括:

①每件包装中，应有产品合格证；

②药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急阿、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

④进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》影印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》影印件；进口药材应有《进口药材批件》影印件。以上批准档案应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

⑤中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

3）对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

4）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

2、 药品检验

1）

对首营品种应进行内在质量检验。某些专案如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。

2）

药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批数的1。5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。

3）

药品检验应有完整的原始记录，并作到资料准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录储存5年。

3、

验收、检验仪器:用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。

(四)储存与养护中的质量管理

1、药品储存中的质量管理。

1）

储存的药品，应按编号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品，应按每月填报效期报表。

2） 药品与药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

3） 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm，与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm 。

4） 药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定:待眼药品区和退货药品区为**；合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。

5）

对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。退货记录应储存3年。

6） 不合格药品应存放在不合格库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

7）

药品应按温溼度的要求储存于相应的库中。

8） 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定期翻垛。

2、在库期药品质量的养护。

1）药品养护工作的主要职责:

①指导保管人员对药品进行合理储存；

②检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温溼度等管理。

③对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录；

④对中药材和中药饮片按其特性，取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；

⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材，应抽样送检；

⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；

⑦定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量资讯。

⑧负责养护用仪器装置、温溼度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作；

⑨建立药品养护档案。

2）库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并作好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的想林批号药品、储存时间较长

的药品，应进行抽样送检。

3）库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送，并报有关部门处理。

4）应作好库房温溼度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温溼度进行记录。如库房温溼度超出规定范围，应及时取调控措施，并予以记录。

（五）出库与运输的质量管理

1、出库环节的质量管理

1）药品出库应遵循"先进先出"、"近期先出"和按批号发货的原则；

2）药品出库应进行复核和质量检查。 *** 品、一类 *** 、医疗用毒品应建立双人核对制度；

3）

药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

4）药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送，并报有关部门处理:

①

药品包装内有异常响动和液体渗漏；

② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

③ 包装标识模糊不清或脱落；

④药品已超出有效期。

5）药品批发企业在药品出库符合时，为便于质量跟踪所做的符合记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人员等专案。

6）药品零售连锁企业配送出库时，应按规定作好质量检查和复核。

7）其符合记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店的名称和符合人员等专案。

2、运输过程的质量管理。

1）对温度有要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程取必要的保温或冷藏措施；

2） *** 品、一类 *** 、医疗用毒品和危险品的运输应按有关规定办理；

3）由生产企业直调药品时，须经经营单位质量检验合格后方可发运；

4）搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和取防护措施。

5）药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应取相应的保温或冷藏措施。

（六）药品销售与售后服务中的质量管理

1、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位；

2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行；

3、销售人员应正确介绍药品，不得夸大和误导使用者；

4、销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，作到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定储存。

5、因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录；

6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；

7、对质量查询、投诉、抽查和销售过程总发现的质量为体要查明原因，分清责任，取有效的处理措施，并作好记录；

8、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。

考桩怎样才能过啊

告诉你我的方法你可以试试，2号库应该是反角入库吧，先确认，因为之前是反角出库，所以反角倒库之前，你这时的方向盘应该是向左打两圈的状态吧，好了，现在挂到当，之后把方向盘向右回一圈多一点，你从室内镜看左大角窗（就是前斜梁和后斜梁之间的三角形窗户）如果还是不知道大角窗是啥可以问问教练，从内视镜看大角窗，一定能在大角窗里看到中杆，这时你松离合倒车，中杆会从大角窗里消失一次，继续向后行，中杆又会从后向前出现在大角窗里了，当中杆就快要向前移出大角窗的时候停车，之后把轮左打满。向后行就能到进去了，倒的过程中在右后视镜里看后杆，当后杆出现在后视镜里时，调整车与两杆的距离，这些不用说了吧，跟正角倒库是是一个道理，

这是我的方法，不知道你听不听得懂，也不知道能不能帮上你，总之你不妨试一下我的方法，祝你考试成功。

高数怎样才能过啊？

找找学长弄到去年的考题，话说题型考点都大同小异的，重点复习类似的题就轻松多了。还有，平时有作业的话还要看看作业题，可能会有几道原题送分。复习课一定要去听，而且要认真听。最后实在不行，考试看看别人的嘛，这种抄法比打小抄啥的保险，被发现了还可以不要脸的矫情，不过只要别太过老师也不太管的吧，总之这招慎用。。。

新浪微博“蓝V”官方认证，要怎样才能认证通过啊？

可通过特殊渠道认证

科目二怎样才能过啊

多多练车，不要紧张，很容易就过了，考试的时候千万不要慌。

冰火洞要怎样才能过啊?

这个到底是什么游戏里面的....能不能说详细点

面试一般要怎样才能过啊？

我刚才才通过了中国银行的面试，面试时要镇定淡然，回答问题时直视对方，注意条理清晰，逻辑缜密，不过，坦率的说，我认为硬体条件才是最主要的，即你的履历要足够精彩

急!怎样才能通过walmart认证啊? thanks

你可以联络深圳玖玖泰丰公司哇！上次我们工厂的验厂也是他们帮忙通过的。。

怎样才能过啊，求阵容求配置

这一套阵容在新区、老区都极为常见，新区不少的土豪使用这套阵容是因为大家的英雄都不齐全，很难使用针对性的克制阵容来完爆这一套,SR搭配好了也可以比有SSR阵容厉害的不必要非要SSR，综合胜率很高，而老区则是因为开区太久，这些英雄又属于都能快速刷或者是去商店换(一姐三本出魂石，熊猫JJC商

怎样才能通过SEDEX认证？

SEDEX认证是关于社会责任合规的稽核，一般国外客户都非常注重工厂在社会责任方面的执行情况。SEDEX认证其涉及的很多稽核内容都是关于方面，也就是员工的薪资、人身安全等。还有就是工厂在其地区的合法性存在，比如说是否得到当地 *** 的允许，工厂有无相关的违反国家相关法律法规的事项，对环境方面有伤害等等。所以如果工厂想顺利通过Disney验厂是需要准备很多平时运营的档案资料，工厂同时也需要对其自身的厂房安全的进行完善，对员工的合法薪资和环境保护的措施等等提供相关的稽核依据资料。

新版gsp认证标准主要检查哪些

GSP程序及重点： GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

检查要点具体如下：

一、查档案 首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

二、 查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。

三、 查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。

四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。

五、 现场提问 现场提问是药店检查的重点项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容，故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。